PG电子游戏 PG电子官方网站 2025最新多品牌陷添加违禁成份EGF风波:可复美率先回应「未添加」

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小编 PG电子游戏 2025-07-06

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  事件最早可追溯至2023年8月,一位消费者在使用可复美重组胶原蛋白修复敷料(G型)后,声称出现皮肤发硬、肿胀等不适症状。2024年1月,该消费者将产品送往第三方检测机构,结果显示含有EGF成分,随后向陕西省药监局提交举报材料。

  监管部门接报后迅速启动核查程序,委托陕西省医疗器械质量检验院对涉事产品进行检测。根据官方检测结果,未在相关产品中检出EGF成分。2024年11月,陕西省药监局向举报人出具《不予立案告知书》,确认未发现企业存在添加EGF或吐温-80的行为,决定不予立案。

  2025年3月,河南大象新闻记者自费购买了包括薇诺娜、瑷尔博士、可复美、可丽金、欧莱雅、韩束、SK-II、理肤泉等在内的多个知名品牌面膜产品,委托第三方机构进行检测。4月11日发布的报道显示,多款产品均检出EGF成分,检出浓度范围从0.2419pg/ml至480.1pg/ml不等。

  针对这一报道,可复美于次日迅速发布官方声明,强调公司旗下所有产品均未添加人表皮生长因子(EGF),并公布了详细的自查流程和检测结果。企业表示已委托两家具备资质的第三方检测机构,采用不同方法对同批次产品进行独立检测,结果均未检出EGF。此外,公司还配合监管部门完成了89批次产品的全面检查,各项指标均符合国家法规要求。

  表皮生长因子(EGF)作为一种具有生物活性的蛋白质,能够促进细胞生长与修复,在医疗器械和处方药领域有重要应用。然而,正是这种促进细胞增殖的特性,使其在非医疗场景下的使用受到严格限制。

  根据我国现行化妆品监管规定,EGF被明确列为禁用成分,不得添加于化妆品中。此次争议的核心在于:EGF是否真实存在于产品中,以及检测方法的科学性和可靠性。

  从已披露信息来看,消费者送检和媒体委托检测主要采用ELISA(酶联免疫吸附实验)法。而可复美方面则同时采用了ELISA和液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)两种方法进行交叉验证,结果均为阴性。

  值得注意的是,大象新闻公布的检测报告中,部分产品的EGF检出浓度低至0.2419pg/ml。行业专家指出,这一数值已接近甚至超出ELISA常规方法的检测下限(通常不低于7.8pg/ml),可能存在方法学误差。

  上海市药监局稽查局工作人员表示,目前EGF尚无国家标准的检测方法,监管部门在实际核查中会综合考量检测结果、企业投料记录、原料来源和生产工艺等多方面因素。

  化妆品合规专家田振向媒体介绍,当前检测化妆品中的EGF主要面临三大技术挑战:

  方法选择:ELISA法虽然灵敏度高,但特异性抗体质量参差不齐,可能导致假阳性结果标准品对照:缺乏统一的标准品对照体系,不同实验室结果难以直接比较交叉验证:单一检测方法可靠性有限,需要多种方法相互印证

  田振特别指出,市场上部分低成本ELISA试剂盒抗体特异性不足,若检测过程中未严格控制实验条件,可能导致数据偏离实际情况。而目前公开的检测报告中,关于标准品使用和交叉验证等关键信息披露不足,难以全面评估检测结果的可靠性。

  EGF争议并非首次出现,其背后反映的是化妆品行业快速发展与监管体系相对滞后之间的矛盾。随着新原料、新技术的广泛应用,检测标准与监管机制的同步完善已成为行业发展的迫切需求。

  当前,如何建立更具权威性和公信力的产品安全判定体系,平衡企业自检、媒体监督和官方监管之间的关系,需要行业各方共同探索解决方案。这场由EGF检测引发的讨论,或许将成为推动中国化妆品行业规范化发展的重要契机。